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Actualité

L’AFMPS teste la nouvelle approche européenne FAST-EU pour une évaluation plus rapide des essais cliniques

À partir de fin janvier 2026, l’AFMPS testera une nouvelle approche européenne accélérée pour l’évaluation d’une sélection d’essais cliniques multinationaux. L’AFMPS, le Clinical Trial College (CT-College)et plusieurs comités d’éthique en Belgique participent activement à ce projet. Grâce à FAST-EU, les délais de traitement des demandes d’essais cliniques seront considérablement réduits, la coopération entre États membres renforcée et, par conséquent, les traitements innovants pourront être mis plus rapidement à la disposition des patients.

Fluoroquinolones pour usage par voie systémique et inhalée : rappel des restrictions d’utilisation et du risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles

Il est rappelé aux professionnels de la santé de limiter l’usage des fluoroquinolones (ciprofloxacine, lévofloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine) en raison du développement rapide d’une résistance et du risque d’effets indésirables éventuellement graves, invalidants et potentiellement irréversibles. Les fluoroquinolones ne doivent pas être utilisées en cas d’infections non sévères ou spontanément résolutives.

Le fabricant HeartSine Technologies Ltd/Stryker lance deux actions de sécurité en raison du risque de défaillances et de dysfonctionnement de certains défibrillateurs et accessoires

Les dispositifs médicaux HeartSine Samaritan PAD SAM 350P/360P/450P/500P et HeartSine Samaritan Pad-Pak/Pediatric-Pak sont concernés par deux actions de sécurité en raison de possibles défaillances ou du dysfonctionnement de certains défibrillateurs et accessoires.

Dossier sur la problématique des donneurs – Commission de la Santé et de l’Égalité des chances du 18 novembre 2025

Ce mardi 18 novembre 2025, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé s’est à nouveau présentée devant la Chambre des représentants concernant le dossier du donneur de sperme porteur d’une mutation du gène TP53 et le non-respect de la limite légale de six femmes par donneur.

18-24 novembre 2025 : semaine mondiale pour un bon usage des antibiotiques

Sous la devise « Agissons maintenant : protégeons notre présent, sécurisons notre avenir », débute aujourd’hui la semaine mondiale pour un bon usage des antibiotiques. Ce thème souligne le besoin d’actions pour poursuivre la lutte contre la résistance aux antibiotiques, une menace non seulement pour la santé humaine mais aussi pour nos animaux et l’environnement. En Belgique, l’utilisation des antibiotiques diminue chez les animaux, ainsi que les résistances vis-à-vis de certaines de ces molécules. Ces résultats encourageants constituent une base solide sur laquelle nous pouvons continuer à travailler afin de sécuriser l’utilisation des antibiotiques pour les générations futures.

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